近些年，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，許多具有自主知識產(chǎn)權、創(chuàng)新型、契合臨床實際應用的創(chuàng)新新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，豐富了醫(yī)療器械產(chǎn)品品類和術式，給病患和臨床醫(yī)生更多的選擇和便利。其中人工智能(AI)應用于醫(yī)療器械產(chǎn)品，為醫(yī)療器械產(chǎn)品技術注入新的活力，例如深度學習輔助決策軟件應用于肺結節(jié)、眼底糖網(wǎng)、乳腺、宮頸和肝臟等的疾病篩查及輔助診斷。

人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品由于其技術特殊性，在產(chǎn)品設計開發(fā)過程還要考慮數(shù)據(jù)集的構建和測試驗證，最終在產(chǎn)品注冊和臨床研究過程中將面臨諸多有別于傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術問題：例如人工智能算法驗證，設計產(chǎn)品時用到的各種數(shù)據(jù)庫，還有訓練集，測試集的建立；臨床試驗設計、樣本量的估算以及受試人群的選擇等。

為了幫助企業(yè)更好理解人工智能產(chǎn)品的設計合規(guī)、注冊、臨床、體系等技術要求。瑞旭集團—北京西爾思科技有限公司聯(lián)合北京健康智谷將于3月17-18日舉辦一期人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與臨床技術研討會。

本次研討會特別邀請來自北京醫(yī)療器械檢測所、北京大學臨床研究所的資深老師。會議具體事宜通知如下：??