· 自主研發(fā) 深耕納米抗體

常規(guī)的抗體（人、猴、小鼠等）是由重鏈和輕鏈組成的四聚體。1993年，比利時(shí)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)Hamers-Casterman等人首先在駝?lì)愔邪l(fā)現(xiàn)了一種只有重鏈的抗體（圖1第四個(gè)結(jié)構(gòu)圖），后來研究發(fā)現(xiàn)鯊魚體內(nèi)也存在重鏈抗體（圖1第五個(gè)結(jié)構(gòu)圖）。重鏈抗體N端的可變區(qū)即稱為納米抗體，也叫單域抗體（VHH）。VHH結(jié)構(gòu)具有與原重鏈抗體相當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)穩(wěn)定性以及與抗原的結(jié)合活性，是目前已知的可結(jié)合目標(biāo)抗原的最小單位，其晶體寬為2.5nm，長4.8nm，分子量只有15KD，僅有傳統(tǒng)抗體的十分之一，因此被稱為納米抗體。

同常規(guī)抗體相比，納米抗體具有多方面的優(yōu)勢，主要有：

1. 方便人源化；

2. 分子量小；

3. 具有高親和力和高特異性；

4. 可以在酵母中高效表達(dá)，大大節(jié)約生產(chǎn)成本；

5. 易與其他分子偶聯(lián)，如連接放射性同位素、連接毒素制備免疫毒素；

6. 具有極好的穩(wěn)定性，這使得產(chǎn)品甚至可以直接采用常溫運(yùn)輸。

此外，在2018年，Ablynx公司旗下的Caplacizumab（一種靶向vWF的納米抗體，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜）獲批上市，成為為第一個(gè)上市的納米抗體藥物。自此，納米抗體正式登上生物醫(yī)藥的大舞臺, 相信也將迎來屬于其歷史性的風(fēng)口。

基于此，柏慈生物抓住契機(jī)，加速進(jìn)攻納米抗體研發(fā)領(lǐng)域。

梁耀極博士介紹稱，抗體藥物的應(yīng)用愈發(fā)成熟，將有千億規(guī)模市場空間，對于創(chuàng)業(yè)企業(yè)來說，是一個(gè)難得的發(fā)展機(jī)遇。目前柏慈生物正著重打造兩方面的技術(shù)平臺：

一是技術(shù)服務(wù)平臺，柏慈生物通過合作開發(fā)構(gòu)建了一個(gè)來自一百多頭羊駝B細(xì)胞的納米抗體天然文庫，可以直接篩選針對絕大部分目標(biāo)抗原的納米抗體。此外，還可以基于羊駝免疫獲取目標(biāo)抗原的納米抗體。特別值得指出的是，柏慈生物自主開發(fā)了國內(nèi)首個(gè)“單域抗體特征序列分析軟件” 可以對單域抗體的特征序列進(jìn)行快速分析，大大提高了納米抗體篩選的效率。

二是抗體藥物研發(fā)平臺，除了構(gòu)建納米抗體天然文庫，柏慈生物依托自主研發(fā)型專家團(tuán)隊(duì)，重磅打造“CD8T細(xì)胞特異激活的長效型IL2”研發(fā)項(xiàng)目，以及結(jié)合納米抗體和HSV-1溶瘤病毒開發(fā)的具有靶向性的“嵌合抗原受體溶瘤病毒（CAR-V）”項(xiàng)目。

“有人將當(dāng)下的中國創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)比作20世紀(jì)90年代的半導(dǎo)體行業(yè)，隨著中國醫(yī)藥領(lǐng)域改革的快速推進(jìn)，中國醫(yī)藥行業(yè)將迎來一次重要的發(fā)展機(jī)遇。當(dāng)然，生物醫(yī)藥領(lǐng)域，每一個(gè)分子的最終成藥都要經(jīng)歷將近10年左右的時(shí)間，我們唯有以十年鑄劍的心態(tài)，潛心修行，在不斷提高研發(fā)技術(shù)手段的同時(shí)，砥礪前行，以求所研、所學(xué)有造福于民的一天。”

· 扎根廈門翔安? 落地智谷

近年來，廈門翔安區(qū)以數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園為載體，搶灘布局生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)，前瞻培育數(shù)字經(jīng)濟(jì)新項(xiàng)目，打造翔安經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新“增長極”。截至目前，翔安區(qū)數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè)82家，注冊資本金總計(jì)42.7億元。核心組團(tuán)“健康翔安智谷”已入駐健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)41家，注冊資本金已超過6億元。其中包括雙百人才項(xiàng)目5個(gè)、國家級高新技術(shù)企業(yè)3家，有9家企業(yè)由高精尖領(lǐng)域?qū)I(yè)博士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜。

而背靠天億集團(tuán)與美年大健康優(yōu)勢資源的健康智谷，在積極配合廈門翔安政府打造“健康翔安智谷”生態(tài)園區(qū)的同時(shí)，引入以柏慈生物、翼方健數(shù)等為代表的優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥與醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)。

生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是廈門翔安區(qū)區(qū)委、區(qū)政府重點(diǎn)布局、大力推動(dòng)的產(chǎn)業(yè)，并給創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)創(chuàng)造了良好的營商環(huán)境與扶持政策。作為福建省首家專業(yè)從事納米抗體醫(yī)藥研發(fā)的科技公司，柏慈生物曾代表廈門賽區(qū)在多項(xiàng)全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)賽事中脫穎而出。

梁耀極感慨稱，“創(chuàng)業(yè)之初，對于剛從科研院校體系出來的我來說，還沒有形成成熟的公司商業(yè)運(yùn)營體系與概念。但在參賽過程中，通過與參賽選手、嘉賓評委等深度的溝通交流，慢慢對自己公司的發(fā)展定位與未來發(fā)展方向擁有更深層次的認(rèn)知，受到眾多同行們的認(rèn)可與支持。這也是在參賽過程中最大的收獲。”

作為土生土長的廈門翔安人，梁耀極選擇在家鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)，并于今年落戶翔安數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園中的廈門天億健康智谷。他坦言，之所以選擇翔安，更看重的是翔安優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境與優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)政策，希望廈門能夠在全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中進(jìn)入第一梯隊(duì)，力爭上游。

另外，“天億集團(tuán)與健康智谷擁有靈活的運(yùn)營模式，可以為初創(chuàng)者提供產(chǎn)業(yè)咨詢，創(chuàng)業(yè)服務(wù)對接等優(yōu)質(zhì)服務(wù)；此外，智谷基于區(qū)域健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位，為柏慈生物、承葛生物等優(yōu)秀‘雙百類’入駐企業(yè)搭建了快捷平臺，營造了良好的集聚規(guī)模效應(yīng)，助力廈門市以及翔安區(qū)生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度呈現(xiàn)指數(shù)級增長?！绷阂珮O說到。

“未來，我們希望在政策、資本、專業(yè)服務(wù)等方面得到各界的關(guān)注與支持，協(xié)同園區(qū)內(nèi)其他優(yōu)秀同行企業(yè)加速發(fā)展，釋放健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模效應(yīng)，創(chuàng)造更多社會價(jià)值，這也是我們所有創(chuàng)業(yè)者們共同的心聲?！?/p>

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